泰福生物藥 獲美製程專利

2020-11-16 02:00 經濟日報 記者謝柏宏／台北報導 泰福-KY （6541） 表示，公司預計本月底前將完成18億元增資案，資金用在生物相似藥（Biosimiliar）產品上市前臨床及銷售布局。泰福董事長趙宇天表示，公司近日針對自行開發的兩項藥品TX05、及TX16，已獲得關鍵性製程專利，後續挑戰原廠專利的勝算大增，可望搶進美國每年60億美元市場大餅。 泰福自2013年成立以來，專注美國市場生物相似藥的開發、生產及銷售，規劃…

2020-11-16 02:00 經濟日報 記者謝柏宏／台北報導 泰福-KY （6541） 表示，公司預計本月底前將完成18億元增資案，資金用在生物相似藥（Biosimiliar）產品上市前臨床及銷售布局。泰福董事長趙宇天表示，公司近日針對自行開發的兩項藥品TX05、及TX16，已獲得關鍵性製程專利，後續挑戰原廠專利的勝算大增，可望搶進美國每年60億美元市場大餅。 泰福自2013年成立以來，專注美國市場生物相似藥的開發、生產及銷售，規劃中的生物相似藥有五項，其中第一項治安嗜中性白血球減少症的藥物TX01，將在今年底向美國食品藥物管理局（FDA）及加拿大申請藥證。 真正能為泰福帶來較大業績貢獻的藥物，是治療乳癌的TX05，以及治療肺癌及大腸癌的TX16，兩項藥物在美國的市場規模各30億美元。 趙宇天解釋，美國不論是傳統學名藥或生物相似藥，產品開發過程愈逼近上市階段，愈會面臨原廠的專利訴訟。泰福針對公司開發的兩項藥品，花了五、六年時間發展出自己的製程專利，近日成功取得美國專利10,703,800號，以此強化單株抗體醣基化與參考藥物的相似性，對公司後續面 對原廠專利挑戰，取得很大的優勢，此項專利有效期直至2038年3月31日。